富顺县人民医院全自动化学发光免疫分析仪租赁比选公告

我院拟租赁两台全自动化学发光免疫分析仪，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于2023年3月30日17:30分之前报名。

一、全自动化学发光免疫分析仪控制价

全自动化学发光免疫分析仪，控制价1.2万/台/年（大写：壹万贰仟元整），数量两台，履约时间两年，品牌不限，单独提交密封报价单（格式自拟）。

二、项目相关信息

1、总体需求

1.1 要求与租赁设备配套使用的所有消耗性材料必须为四川省药械集中采购及医药监管平台内挂网产品；

1.2投标商不得绑定与租赁设备相关的常规消耗性材料的销售；

1.3投标方能够提供租赁设备的全套资质证明文件，且完全符合国家相关管理要求；

1.4租赁期内，由投标方免费负责租赁设备的维修（人为损坏除外）、维护保养服务；

2、设备参数

▲2.1、发光原理：非酶参与的直接化学发光或电化学发光。

▲2.2、测试速度：综合速度≥1200，单机速度≥600测试/小时。

2.3、样本处理模式：原试管上机，急诊优先，批量处理。

2.4、样本位：单机≥280个样本位，实验过程中可循环追加，有急诊优先通道。

2.5、吸样感应：此测定仪具有液面探测、气泡探测、凝块检测提示、样本量不足的检测和提示。

▲2.6、试剂位：试剂位≥80个，单机≥40个，有在机冷藏功能，支持不停机更换试剂。

2.7、底物更换：支持不停机更换。

2.8、试剂仓：具备冷藏功能，独立电源控制，保持试剂稳定。

▲2.9、试剂种类：≥120种项目。

2.10、骨代谢功能检测项目包含维生素D项目，该项目需连续5年通过英国DEQAS认证，须提供相应的认证资料。

▲2.11、糖代谢项目须包含胰岛素、C肽、GAD65、ICA、IAA、Anti-IA2等项目，须提供注册证书复印件。

▲2.12、肿瘤项目包含CA242、CA50、HE4、SCCA、异常凝血酶原（PIVKAII）等项目，且胃功能项目包含PGI、PGII、胃泌素17。

▲2.13、心血管及心肌标志物检测项目包含直接肾素项目、血管紧张素I、血管紧张素II、醛固酮、心脏型脂肪酸结合蛋白，须提供注册证书复印件。

▲2.14、其他检测大类包含优生优育TORCH、药物浓度检测、免疫球蛋白检测、EB病毒等项目检测，须提供注册证书复印件。

▲2.15、炎症监测项目包含PCT、IL-6，须提供相关证明材料。

2.16、数据功能系统：可通过COM口或网卡与医院LIS系统连续，实现远程数据共享。

3、厂家通过德国TUV的ISO13485医疗器械质量管理体系认证，仪器通过CE认证。仪器品牌通过美国FDA准入。

三、供应商应具备的条件及需要递交的资料

（一）供应商应具备的条件

1、具有独立履行民事责任的主体资格；

2、遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德；

3、具有履行合同的能力；

4、所供产品符合国家、行业标准；

（二）供应商需递交的资料

1、报名函（模板见附件一）

2、法定代表人授权委托书（模板见附件二）

3、报价（模板见附件三）

4、产品配置清单(模板见附件四)

5、资质证明文件：按生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括：营业执照、生产/经营许可证、税务登记证、组织机构代码证、推荐产品医疗器械注册证/备案信息、彩页、产品使用说明书、公司相关样章、样票等。（若为进口产品，投标时需提供厂家授权链；若为国产产品，投标时提供厂家授权链或成交时提供厂家授权链承诺函）

5.1生产厂家资质及授权；

5.2各级代理商资质及授权；

5.3产品资质、说明书、彩页等

6、提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章（如资质材料中的医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、生产厂家对代理商的授权书等供应商均需加盖鲜章），按以上顺序编订成册（一正两副共三份），并在首页编制目录，资料的规范性作为比选的依据之一

7、提交资料须注明项目名称、公司名称及联系人和联系电话并加盖鲜章后报名时密封提交。

四、报名截止日期之后医院采购小组择时现场拆封，采取综合评分法确定供应商；

评分办法：价格30%、参数60%、售后服务8%、节能（非强制性产品）、环境标志产品2%。

五、联系方式及地址

联系人：喻老师，电话：0813-7293916

联系地址：四川省富顺县富世镇吉祥路490号

如有其他疑问，请及时联系。

                                  富顺县人民医院招标采购管理办

                                      2023年3月27日      

全自动化学发光免疫分析仪附件信息.doc