富顺县人民医院院内采购2021-8号公告

我院拟对手术体位垫及负极板回路垫进行院内采购，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于2021年5月14日11:30分之前报名。

一、项目相关信息

（一）、手术体位垫及负极板回路垫，品牌不限，控制价：￥49500元（大写肆万玖仟伍佰元整），单独密封提供项目报价单；

（二）、技术要求

1、手术体位垫：为手术患者提供良好、舒适、稳固的体位支撑，减少手术时间，最大限度分散压力，减少压疮的发生和神经损伤。

★1.1 主要材质：高分子凝胶，又柔软性和减震抗压性能，最大限度避免褥疮的形成；

★1.2与人体组织具有良好的生物相容性（需要有专业检验报告）；

★1.3不含硅胶或乳胶或任何乳化剂；

★1.4能透过X线，绝缘不导电，有较好的耐候性，耐候温度-29℃ 至 70 ℃；

1.5中国CE及ISO认证，美国13485,FDA注册，欧盟ROHS认证；

1.6产品可根据客户实际需求尺寸定制；

1.7可用酒精等无腐蚀性消毒液消毒；

2、负极板回路垫：为手术室高频手术设备提供负极回路。

2.1 可适用于所有医用高频手术设备；创伤、金属植入、烧伤、妇科、泌尿、血液等大量液体冲洗手术；易污染手术等各种状况，杜绝了皮肤不良反应 ；

2.2 ?工作原理：电容式负极回路，具有平行板电容结构，当电刀处于工作状态时，患者与电刀的负极接口之间将形成有效回路，从而使高频电刀能够安全正常工作；

2.3工作模式：重复使用\非直接接触式；

★2.4 回路垫电容阻抗：在环境温度 23℃+5℃、频率 460kHz 条件下，电容阻抗≤150Ω；

2.5?正反双面通用； 

★2.6 负极板回路垫导线要满足医院现有所有高频电刀的接口，规格：长度≥4m；

★2.7 成人儿童通用，适用 0.8kg 以上所有患者；  

2.8 双路回路垫可双电刀同时使用，同时电凝、电切；

2.9可有效防止电灼伤事故发生，确保手术安全；

2.10 可适合大面积烫伤，多毛发，严重消瘦，多斑痕及对负极板过敏的患者使用；

★2.11负极板回路垫主体原料由制作医用体位垫的高分子凝胶制成，医用体位垫具有良好的弹性和生物相容性（需要检验报告），可有效防止压疮的形成；  

2.12 可重复使用，更环保，减少医用垃圾产生；

2.13 可透 X 光；

2.14符合 ISO:13485 质量管理体系，拥有 CE 及 FDA 证书；

注：以上带★的为重要参数，不符合一项扣3分，其余一般参数不符合一项扣2分，扣完为止。

二、供应商应具备的条件及需要递交的资料

（一）供应商应具备的条件

1、具有独立履行民事责任的主体资格；

2、遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德；

3、具有履行合同的能力；

4、所供产品符合国家、行业标准；

（二）供应商需递交的资料

1、报名函（模板见附件一）

2、法定代表人授权委托书（模板见附件二）

3、产品主件、附件（含耗材）基本情况报价(模板见附件三)及佐证材料（主件至少提供近2年内三家其他二级或以上医院的同型号产品的发票复印件或合同复印件；附件至少提供近半年内三家其他二级或以上医院的同型号产品的发票复印件或合同复印件）

4、资质证明文件：按生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括：营业执照、生产/经营许可证、税务登记证、组织机构代码证、推荐产品医疗器械注册证/备案信息、彩页、产品使用说明书等。

4.1 生产厂家资质及授权；

4.2 各级代理商资质及授权；

4.3  产品资质及彩页等。

5、提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章，按以上顺序编订成册（一正二副共三份），并在首页编制目录，资料的规范完整装订作为比选的参与依据，参数要求的响应情况资料中应明确；高于控制价的报价为无效报价。

6、提交资料须注明项目名称、公司名称、联系人及电话号码并加盖鲜章后报名时密封提交。

三、报名截止日期之后医院采购小组择时现场拆封，采取综合评分法确定供应商；

评分办法：价格40%、参数50%、售后服务8%、提交资料规范性2%。

四、联系方式及地址

联系人：喻老师

联系电话：0813-7563052

联系地址：四川省富顺县富世镇吉祥路490号

如有其他疑问，请及时联系。

附件一：报名函.docx

附件二：法定代表人授权委托书.docx

附件三：附件3.docx

富顺县人民医院器械科

2021年5月8日